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治療アプリの品質を守る品質管理・保証担当を募集!

品質管理・保証
Mid-career

on 2022-11-21

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治療アプリの品質を守る品質管理・保証担当を募集!

Mid-career
Expanding business abroad
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Expanding business abroad

中川 清世

株式会社CureApp メディカル本部 臨床開発部 部長の中川です。 私自身、これまで医薬品メーカー2社で臨床開発業務を行っていましたが、お薬ではなく、「アプリで治療できる」ということに興味を持ち、2019年10月よりCureAppに参画しております。 プロジェクト拡大のため、医薬品メーカー、医療機器メーカー、CRO、SMO等で臨床開発業務の経験をお持ちの方を継続的に募集しています。(入社時期などは要相談) 我々と一緒にアプリで治療する世界を創ってみませんか。

Tomoyuki Tanigawa

株式会社CureApp 最高医療責任者 (Chief Medical Officer), 医師 2002年東京大学法学部卒、アフリカでの難民支援NGO、株式会社ソニー本社経営企画スタッフを経て、2011年滋賀医科大学医学部卒。亀田総合病院、聖路加国際病院を経て、2019年聖路加国際大学公衆衛生大学院修了。大学院在学中からCureAppに関与し、2019年4月より最高医療責任者(CMO)として株式会社CureAppに参画。

【インタビュー】日本初の“治療アプリ”を目指す最高医療責任者の異色キャリア―谷川朋幸氏(前編・後編)

Tomoyuki Tanigawa's story

株式会社CureApp's members

株式会社CureApp メディカル本部 臨床開発部 部長の中川です。 私自身、これまで医薬品メーカー2社で臨床開発業務を行っていましたが、お薬ではなく、「アプリで治療できる」ということに興味を持ち、2019年10月よりCureAppに参画しております。 プロジェクト拡大のため、医薬品メーカー、医療機器メーカー、CRO、SMO等で臨床開発業務の経験をお持ちの方を継続的に募集しています。(入社時期などは要相談) 我々と一緒にアプリで治療する世界を創ってみませんか。

What we do

CureAppは、2014年7月に2人の医師が創業し、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために、医学的エビデンスに基づいた医療機器プログラム『治療アプリ』の開発をしています。デジタル療法という新たな治療を診療現場に広く普及させ、一人でも多くの患者様に届けることを目指します。 2020年8月、ニコチン依存症治療用アプリが厚生労働省より製造販売承認(薬事承認)を取得し、2020年12月より保険適用にて処方開始しました。 2022年4月、本態性高血圧症治療用アプリが厚生労働省より製造販売承認(薬事承認)を取得し、2022年9月より保険適用にて処方開始しました。 【研究開発中の治療アプリ】 ・ニコチン依存症:2020年8月薬事承認取得、同年12月保険適用・処方開始 ・高血圧症:2022年4月薬事承認取得、同年9月保険適用・処方開始 ・NASH(非アルコール性脂肪肝炎):サワイグループホールディングス株式会社と共同開発中 / 東京大学医学部附属病院と臨床試験 / 治験準備中 ・アルコール依存症:独立行政法人国立病院機構久里浜医療センターと共同研究 / 岡山市立総合医療センター 岡山市立市民病院での臨床試験 / 治験開始 ・がん:乳がん患者向け治療用アプリを第一三共株式会社と共同開発中 ・慢性心不全:医療法人社団ゆみのをパートナーに開発中 ・慢性腰痛症:福島県立医科大学と共同研究開始   【治療アプリの世界観を知りたい方はこちら】 https://cureapp.com/  加えて、これら医療機関向け治療アプリの開発で蓄積した知見を活用し、民間法人向けモバイルヘルスプログラムの「ascure(アスキュア)卒煙プログラム」を提供し、300を超える多くの企業や健康保険組合、自治体などへの導入をいただいています。   【ascure(アスキュア)卒煙プログラム】 https://sc.ascure.technology/    さらには、日本で生み出したモデルをベースに「日本発のデジタルヘルスソリューション」として、米国支社を拠点とし順次グローバルにも展開していく予定です。
高血圧症:2022年4月薬事承認取得、同年9月保険適用・処方開始
ニコチン依存症治療用アプリは2020年8月薬事承認され、2020年12月より保険適用にて処方開始しました
医師、看護師、エンジニア、臨床開発、薬事、事業開発、デザイナー、経理、広報など様々な部門のチームが一緒に働いています
オープンソースへの貢献やグローバルでの活躍を奨励しており、エンジニア各々の積極的な活動を会社も支援しています
国内外での学会や行事での登壇をし、「治療アプリ」「デジタル療法」について有識者の方にご注目とご支援を頂いています
実際の臨床現場で活用いただける品質を実現するべく、医療・エンジニア・薬事臨床開発など各方面のプロフェッショナルが連携しています

What we do

高血圧症:2022年4月薬事承認取得、同年9月保険適用・処方開始

ニコチン依存症治療用アプリは2020年8月薬事承認され、2020年12月より保険適用にて処方開始しました

CureAppは、2014年7月に2人の医師が創業し、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために、医学的エビデンスに基づいた医療機器プログラム『治療アプリ』の開発をしています。デジタル療法という新たな治療を診療現場に広く普及させ、一人でも多くの患者様に届けることを目指します。 2020年8月、ニコチン依存症治療用アプリが厚生労働省より製造販売承認(薬事承認)を取得し、2020年12月より保険適用にて処方開始しました。 2022年4月、本態性高血圧症治療用アプリが厚生労働省より製造販売承認(薬事承認)を取得し、2022年9月より保険適用にて処方開始しました。 【研究開発中の治療アプリ】 ・ニコチン依存症:2020年8月薬事承認取得、同年12月保険適用・処方開始 ・高血圧症:2022年4月薬事承認取得、同年9月保険適用・処方開始 ・NASH(非アルコール性脂肪肝炎):サワイグループホールディングス株式会社と共同開発中 / 東京大学医学部附属病院と臨床試験 / 治験準備中 ・アルコール依存症:独立行政法人国立病院機構久里浜医療センターと共同研究 / 岡山市立総合医療センター 岡山市立市民病院での臨床試験 / 治験開始 ・がん:乳がん患者向け治療用アプリを第一三共株式会社と共同開発中 ・慢性心不全:医療法人社団ゆみのをパートナーに開発中 ・慢性腰痛症:福島県立医科大学と共同研究開始   【治療アプリの世界観を知りたい方はこちら】 https://cureapp.com/  加えて、これら医療機関向け治療アプリの開発で蓄積した知見を活用し、民間法人向けモバイルヘルスプログラムの「ascure(アスキュア)卒煙プログラム」を提供し、300を超える多くの企業や健康保険組合、自治体などへの導入をいただいています。   【ascure(アスキュア)卒煙プログラム】 https://sc.ascure.technology/    さらには、日本で生み出したモデルをベースに「日本発のデジタルヘルスソリューション」として、米国支社を拠点とし順次グローバルにも展開していく予定です。

Why we do

国内外での学会や行事での登壇をし、「治療アプリ」「デジタル療法」について有識者の方にご注目とご支援を頂いています

実際の臨床現場で活用いただける品質を実現するべく、医療・エンジニア・薬事臨床開発など各方面のプロフェッショナルが連携しています

私たちのビジョンは「アプリで治療する未来を創造する」です。 私たちは、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために、医学的エビデンスに基づいた医療機器プログラム『治療アプリ』の開発をし、デジタル療法という新たな治療を診療現場に広く普及させ、一人でも多くの患者様に届けることを目指します。 2014年の法改正により、ソフトウェアが医療機器として流通することが可能となりました。 私たちはまだ世の中にない「治療アプリ」「病院でアプリを処方する」という概念を、進化するテクノロジーを活用した新しい治療を生み出すことで、医療を取り巻く社会課題を解決し、全ての人が安心して質の高い治療を受けられる理想の医療を実現します。

How we do

医師、看護師、エンジニア、臨床開発、薬事、事業開発、デザイナー、経理、広報など様々な部門のチームが一緒に働いています

オープンソースへの貢献やグローバルでの活躍を奨励しており、エンジニア各々の積極的な活動を会社も支援しています

私たちのバリューは、社名からとった「CURE」。 C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう 多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが、ひとつのビジョンに向かって働いています。 メンバーは、穏やかですが内なる情熱をもったメンバーが多いです。そして、互いのプロフェッショナリズムを尊重しあいながら、協業して事業をすすめています。 固い雰囲気と思われがちな医療分野ですが、メンバーの考えも、働き方も、利用しているツールも、スタートアップらしく柔軟です。

As a new team member

これまでの医薬品や医療機器等の品質管理・保証とは異なる治療アプリの品質管理・保証の形を我々と一緒に作っていきませんか。 治療アプリのパイオニアである弊社の品質管理・保証では「自分で新しいプロセスや基準等を作る」、「医療現場や患者様に近い立ち位置で業務を行う」等、たくさんの魅力を感じながら業務を行うことができます。 また、品質管理・保証にとどまらない薬事や安全管理等の周辺領域の業務にかかわることができる、社内外の関係者と密接に協力して業務を進めることができる等、ご担当いただく業務の幅は広く、大きくキャリアアップすることができます。 ご担当いただく業務は、「規制アップデート対応、SOP改訂等のQMSの維持管理」、「製品の品質維持・改善にための新たなプロセス構築・改善」になります。将来的には総括製造販売責任者を担って頂くことを予定しています。 【必須(MUST)】 医療機器において、下記の経験があること ・品質管理・保証業務(QMS)を3年以上の経験 ・複数の監査対応経験 ・新規領域である治療用アプリについて、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力 ・経営層や他部門に対して影響力を行使できる、コミュニケーション能力 ・マネジメント経験 【歓迎(WANT)】 ・研究開発:製品開発や臨床開発の業務経験があること、ソフトウェアの開発経験があること ・薬事安全:薬事・安全管理業務経験があること ・英語⼒:ビジネス上のやりとりをした経験があること 求める人材像 当社は下記のCUREを大切なバリューとしています。 Chase ideal- 妥協せず理想を追求しよう be Unique - 独創性で業界をリードしよう be Responsible - 当事者意識をもってやりとげよう Enrich your loved ones - 親愛なる人を豊かにしよう このような価値観を大切に、柔軟に思考し、チャレンジ精神に溢れた方とご一緒したいと考えております。
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Founded on 07/2014

242 members

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