VR医療機器を開発するスタートアップでQMSスペシャリストを募集！

株式会社BiPSEE

Mid-career

Masayo Matsumura

代表取締役 CEO

上木原広平

COO

Shohei Komatsu

CPO

リクルートを経て、米国MBA留学。米国スタートアップの日本支社代表等を経験後、医学部に学士編入して心療内科医となり、起業。うつ病等の治療を目的としたVRデジタル治療薬の開発を行っています。

What we do

ゲームのようなエンターテイメント性を体験できるインタラクティブコンテンツとしてプログラム医療機器を開発

医療やビジネス、VRプロダクト開発など、各領域のエキスパートが集まったボードチーム

BiPSEEは、医学的な根拠に基づきながらVRを用いて、うつ病向けの新しい治療方法を開発しています。そのために、現在は3つの機能を展開しています。 - 研究開発治療効果を高めるための方法論や技術選定、それらが落とし込まれたVRプロダクトの要求定義、治療効果の評価デザインを役割に持ちます。 - プロダクト開発 2つの連携するプロダクトを設計・開発する役割を持ちます。1つ目は、研究開発からの要求をもとにVRプロダクトとして設計・実装するチームで、360度動画ではなく、ゲーム開発の方法論を活用し、インタラクティブコンテンツとして具現化することが特徴のひとつです。2つ目は、VRプロダクト体験から得られた診療情報をモニタリングするためのWebアプリケーションを開発するチームです。 - 事業開発医療機器としての承認を取るための活動や、プロダクトの検証機会創出を役割に持ちます。直近では、クリニックへの導入を推進しています。わたしたちBiPSEEの一員として、新しい治療方法を生み出すことに挑戦しませんか？【直近の活動内容】・VRデジタル治療のBiPSEE、プレシリーズAラウンドに続き、Beyond Next Ventures、ANRI、Scrum Ventures、オーシャンリースから資金調達を実施 https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000015.000033812.html ・韓国で開催された『DTx Asia』にCEO松村が登壇 https://www.dtxasia.com/ ・ベンチャー支援プログラム『NCC Venture Incubation Program 第II期』の支援チームに採択されました https://www.ncc.go.jp/jp/topics/2022/0704/index.html ・VRデジタル治療のBiPSEEとMeiji Seika ファルマ「うつ病治療VR製品」の事業化推進に関する業務提携契約を締結 https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000014.000033812.html ・Beyond Next Ventures、ANRI、Scrum Venturesから2.5億円の資金調達を実施 https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000012.000033812.html

Why we do

わたしたちBiPSEEは、デジタルの力で「心を支える新たな医療」を創造することを目指しています。 - 取り組む課題現在、うつ病をはじめとした心の問題に対する治療法は、薬物療法が主流です。しかし、薬だけでは不十分。人によっては効果が薄かったり、副作用が出てしまったり。薬以外の治療法として心理療法も盛んに取り入れられていますが、医師の技量や、相性によって治療効果は大きく左右されてしまいます。 - わたしたちが取り組む意義 BiPSEEは、VR技術を用いて、医師の技量によらず、副作用もない、より効果的な治療方法を創造します。世界を見渡しても、デジタルテクノロジーを使った「プログラム医療機器」分野はまだ黎明期。とりわけ、うつ病を中心とする精神疾患領域においては、VRを用いた治療方法で薬事承認を得ているものはありません。本分野において、BiPSEEは世界をリードしていくことを目指します。

How we do

- 多様なメンバーが集まったチームです BiPSEEには、現役医師でMBAのCEO、経営コンサル出身でインド勤務経験もあるCOO、VC・起業経験者のCPOなど、多様なバックグラウンドを持つ優秀なメンバーが集まっています。性別・年齢・国籍に限らず、医療×VRで世界をリードしていきたい仲間を募集しています。 - オープンなコミュニケーションを好む社風ですメンバーのバックグラウンドが多様なこともあり、立場や職種によらずオープンにコミュニケーションをする文化があります。メンタル領域を扱う企業でもあることから、メンバーの考えや意見を尊重することを大切にしています。 - プロダクトを磨き上げるべく、最新技術へのキャッチアップに貪欲です研究者、エンジニア、3DCGアーティスト、ゲームデザイナーなど、学際的な分野で活躍するメンバーで、開発・設計を行っています。日頃から最新技術をキャッチアップするため、共同研究先の大学、企業などを交えた研究会、勉強会などでナレッジを共有しています。論文発表や学会での登壇も積極的に実施しています。

As a new team member

・期待する役割/仕事内容：医療機器の品質保証・安全管理業務 - 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 (品質方針(案)作成、手順書作成、記録等ひな形作成等を含む) - 製品実現プロセス構築・運営・改善 - 苦情処理及び是正予防処置 - ISO9001の製造委託先管理（供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等） - ISO9001の従業員教育訓練の企画・実施 - ISO9001の品質会議・マネジメントレビューに向けた資料作成及び報告・必要な経験/スキル - ISO9001の内部監査員経験 - 医療機器メーカー (製造業または製造販売業) での品質保証・安全管理業務経験 - 文書作成ツールによる文書作成業務にメインで携わっていた経験・望ましい経験/スキル - ISO13485の内部監査員経験 - 製造販売業三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 - 英語力: 文書の読み書きができる・求める人物像 - スタートアップで働いた経験やイメージがある方 - 他の分野の専門家ともオープンなコミュケーションができる方 - 未踏の領域へチャレンジする精神のある方 - 少ない情報の中でも前進するための判断ができる方・働き方 - リモートワークでの働き方 - デジタル医療に関する勉強会、学会参加のサポート

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