C&Gコンサルティングサービスのご挨拶
C&Gコンサルティングサービスの「C&G」には2つの理念が込められています。1つ目は製薬/医薬品業界向け、もう1つは会社の企業価値の成長向けです。
1.製薬/医薬品/医療機関業界向け
安心安全な医薬品を製造するために、日々IT化が進んでいるプロセスに対して、適格な設定が行われ検証されていなければ、命を脅かしたり副作用が出てしまう医薬品を製造してしますリスクが高まります。実際、近年の製薬/医薬品業界における不祥事は、これらの検証不足や手順からの逸脱など、信じられない事態が続いています。そこにIT化を進めるとなれば、より一層検証の重要性が増します。
加えて、現場ではどのように検証すれば良いか、手順は正しいか、正しい知識で業務を行っているか、悩みながら作業されています。課題が山積する中、当社はIT化の波についていくことが出来ていない、検証がやりきれていないコンピュータ化システムバリデーション(CSV)に焦点をあて、CSVに関する進め方からCSV後の運用に関する業務まで、検証業務や改善をサポートいたします。長年培ってきた経験とノウハウに基づき、現場目線で一緒にバリデーションを進めていきます。