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赤ちゃん向け医療機器メーカーで品質保証の中核メンバー募集!

品質管理担当
Mid-career
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on 2025-11-17

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赤ちゃん向け医療機器メーカーで品質保証の中核メンバー募集!

Mid-career
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Nakano Hiroshi

世の役に立つ製品・サービスをつくっていく過程が好きです。家族、仲間を大事にし、誠実に事業を進める。 ベトナムでのシステム開発から戦略コンサル、海外ベンチャー投資(VC)、医療機器事業立ち上げと幅広くやってきました。 Berryは全方位で積極採用中です!ご応募お待ちしております。

「医療×ものづくり×テクノロジー」への挑戦。社長が語るBerryのこれまでとこれから~医療格差ゼロを目指して~

Nakano Hiroshi's story

桐生 康弘

大学院卒業後、大手化学メーカーのクラレに入社。メタアクリル開発部にて難燃性材料の開発業務に従事した後、医療機器メーカーの田中医科器械製作所に転職。品質保証部門で医療機器の品質管理業務を経験し、現在は安全管理統括部門にて医療機器の安全管理業務とQMS(品質マネジメントシステム)の維持・管理業務を担当。 趣味:家族で旅行に行くこと、飼い猫・犬と戯れること、ガンプラ制作、漫画、ゲーム

「社会貢献×改善」ーQMS・薬事担当が語るBerryの魅力【社員インタビュー】

桐生 康弘's story

小山 智士

監査法人からキャリアをスタートし、コンサルティング会社、事業会社と歩んできました。 大企業からベンチャー企業、また、多くの方々と接して今後のキャリアを考えるなかで、改めて医療業界における社会貢献性や仕事のやりがいを強く感じ、Berryにジョインしました。 国内においてシニア向けのビジネスは数多くあるものの、赤ちゃん向けの取り組みは限定的であります。 我々の取り組みが、直接または間接問わずに様々な困っている方々の手助けとなり、また、会社だけではなく、個人としても社会貢献できるように事業を推進していきたいと思っております。

事業運営を支える屋台骨!取締役CFOに聞いてみた【社員インタビュー】

小山 智士's story

Yutaro Nakoshi

大学・大学院では半導体関連の研究をしていました。新卒は住宅設備メーカーの商品開発部門で住宅IoT製品の開発、その後は医療機器ベンチャーで医療機器(頭蓋形状矯正ヘルメット)の製品・サービス開発を中心に行っています!

社長がBerryの開発リーダーに10個質問してみた

Yutaro Nakoshi's story

株式会社Berry's members

世の役に立つ製品・サービスをつくっていく過程が好きです。家族、仲間を大事にし、誠実に事業を進める。 ベトナムでのシステム開発から戦略コンサル、海外ベンチャー投資(VC)、医療機器事業立ち上げと幅広くやってきました。 Berryは全方位で積極採用中です!ご応募お待ちしております。

What we do

Berryは3Dプリンティングと3Dデータ解析技術を組み合わせて医療機器の製造販売を行っています。3億円以上調達済み、従業員65名、グローバル展開を見据えた急成長中のベンチャー企業です。 代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 ヘルメットは完全オーダーメイド。3Dプリンターを用いて全てオフィスで自社製造しています。 またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。 製品発売から約2年間で、全国170を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供。 ◆製品について詳しく知りたい方はこちら https://www.babyband.jp/ ◆ヘルメット治療とは? 斜頭症、短頭症と呼ばれる赤ちゃんの頭のゆがみを改善するのがヘルメット治療です。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社で行っています。 ◆薬事情報ナビ(https://yakuji-navi.com/) 医療機器・医薬品メーカーが直面する薬事規制やQMS(品質管理)への対応を支援するための情報プラットフォーム。私たち自身の経験から得た知見を活かし、信頼性の高い情報をわかりやすく提供することで、企業の品質向上と日本の医療産業の発展に貢献します。 ◆新サービス:QMSmart(https://service.qm-smart.com/) AIを活用して品質管理業務を効率化するクラウド型ソフトウェア。デジタル化を通じてQMSの人材不足を解消。医療機器・医薬品メーカー向けに、文書管理、品質イベント管理、教育訓練管理と、QMSに必要な機能をオールインワンで提供。
頭蓋形状矯正ヘルメット
カラフルなバリエーション
赤ちゃんのためのヘルメット

What we do

頭蓋形状矯正ヘルメット

カラフルなバリエーション

Berryは3Dプリンティングと3Dデータ解析技術を組み合わせて医療機器の製造販売を行っています。3億円以上調達済み、従業員65名、グローバル展開を見据えた急成長中のベンチャー企業です。 代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 ヘルメットは完全オーダーメイド。3Dプリンターを用いて全てオフィスで自社製造しています。 またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。 製品発売から約2年間で、全国170を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供。 ◆製品について詳しく知りたい方はこちら https://www.babyband.jp/ ◆ヘルメット治療とは? 斜頭症、短頭症と呼ばれる赤ちゃんの頭のゆがみを改善するのがヘルメット治療です。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社で行っています。 ◆薬事情報ナビ(https://yakuji-navi.com/) 医療機器・医薬品メーカーが直面する薬事規制やQMS(品質管理)への対応を支援するための情報プラットフォーム。私たち自身の経験から得た知見を活かし、信頼性の高い情報をわかりやすく提供することで、企業の品質向上と日本の医療産業の発展に貢献します。 ◆新サービス:QMSmart(https://service.qm-smart.com/) AIを活用して品質管理業務を効率化するクラウド型ソフトウェア。デジタル化を通じてQMSの人材不足を解消。医療機器・医薬品メーカー向けに、文書管理、品質イベント管理、教育訓練管理と、QMSに必要な機能をオールインワンで提供。

Why we do

赤ちゃんのためのヘルメット

Berryはテクノロジーで医療格差を0にすることを目指しています。 その一つの取組みが、ヘルメット治療を誰もが必要な時に受けられる存在にすることです。 これまでのヘルメット治療は、取扱い病院が少ない、価格が高い(60万円前後)、治療中のケアも大変という、限られた地域の限られた方にしか提供されていない状態でした。 一方で、治療対象となる患者様は人口の30%と言われるほど多く、大きなギャップが存在しています。 こうした格差を解決するため、私たちが持つ3Dプリント技術や3Dデータ解析、そしてシステム開発の知見を活かし、これまでにない新しい製品や仕組みを開発・提供しています。

How we do

ヘルメット治療を誰でも必要な時に受けられる存在にするべく、以下のような取り組みを行い、実現しています。 ◆患者への負担が無いヘルメットの設計開発 ・全工程を自社製造にすることで、納期を2週間から1週間へ短縮。 ・製造工程の自動化によりコストを削減し、ヘルメット販売価格を約50%に。 ・治療経過を3Dで可視化できる専用アプリを提供。 ◆医療機関の負担が無いヘルメット治療の仕組み構築 ・3Dデータの分析・管理が簡単に行える独自のウェブアプリケーションを開発。 ・精緻な3Dシミュレーションにより、治療中の調整を最小化。 ・手厚い研修とフォローアップで治療品質をサポート。 ◆データ・AIを活用したヘルメット治療の進化 ・蓄積した3Dデータ、治療データをもとにした新たなプロダクト開発。 ・AIを用いた3Dモデリングおよび治療シミュレーション。 私たちは、信頼を大切にし、常に創意工夫を忘れず、人々が笑顔になれる製品を提供し続けていきます。

As a new team member

Berryが製造販売を行う医療機器の製品の 品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。 ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。 製品サイト:https://www.babyband.jp/ ■具体的な仕事内容 品質保証業務全般を担当していただきます。 ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。 ・品質保証体制の構築・運用・改善 ・不具合・クレーム対応および是正措置の推進 ・社内品質監査および外部監査対応 ・品質文書・基準書の改訂・管理 ・各国法令(日本・海外)への対応支援 ・製造チームとの連携による品質改善の推進 将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。 ■この仕事で得られること ・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます ・設計開発段階~製造中~市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます ・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます ・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます ・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です 【必須要件】 ・医療機器または製造業での品質保証の実務経験(3年以上)  ※医療機器業界での経験があれば尚可 ・品質保証に関する文書作成・改訂、監査対応の経験 【歓迎要件】 ・QMS(品質マネジメントシステム)の構築経験 ・海外法規(FDA、CEなど)対応経験 ・英語でのメールコミュニケーションスキル(読み書きレベルで可)
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