Yu Masegi

Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

Yu Masegi

Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

Yu Masegi

Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

Why not create your own Wantedly profile?

Showcase yourself and your experiences to bring your professional story to life.

Join

Feb 2016
-
Present

Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research
Present

Feb 2016 -

Present

- 臨床試験(米国)の計画立案 - 臨床試験(米国)の実行サポート - 親会社とのコミュニケーションサポート(日米間の知識ギャップや語学的ハードルのサポート) - 米国医療機関とのインタラクション(医師やスタッフとの学術的ディスカッション) - 新医薬品承認申請(米国NDA)資料のレビュー

Apr 2012
-
Feb 2016

臨床開発部

Apr 2012 - Feb 2016

- 臨床試験(日本・グローバル)の計画立案(グローバルは米子会社と協働) - 臨床開発パッケージ(日本・グローバル)の計画立案(グローバルは米子会社と協働) - 臨床試験(日本)の立ち上げから終了まで実行のすべてのプロセスを網羅的に経験 - 規制当局(PMDA)との対面助言参加、プレゼンテーション、照会回答作成 - KOLとのインタラクション(インタビュー、論文添削) - 臨床論文の執筆(査読つき学術誌よりアクセプト、パブリケーション済)×2本

Mar 2012

名古屋市立大学大学院

薬学研究科 創薬生命科学専攻 博士前期課程 修士(薬科学)

Mar 2012

Mar 2010

名古屋市立大学

薬学部 生命薬科学科 学士(薬科学)

Mar 2010

Mar 2006

愛知県立岡崎高等学校

普通科

Mar 2006


Skills and qualities

Clinical Development

0

regulatory affairs

0

Study Management

0

Project Management

0

English Communication

0

Languages

English - Professional, Japanese - Native