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QAエンジニア
Mid-career
on 2021-10-14 41 views

外科支援AIプロダクト品質管理を進めるQAエンジニア募集中!

アナウト株式会社

アナウト株式会社 members View more

  • CEO。外科医を長年務め、本件開発のリードを行う

  • 事業開発を担当。戦略コンサル出身

  • 外科医。薬事や特許戦略を担当する

What we do

  • 医師を導く「人体の地図」を作っています

テクノロジーの力を使って、外科医療は大きく変わろうとしています。アナウトは手術室の未来を創り出すことを目指しています。

まずは2年間の基礎研究をもとに、画像認識の技術を活用し外科医の判断を支えるプロダクト「人体の地図」の作成を目指しています。このプロダクトは人間の臓器や構造を地図のように明らかにし、手術の際に外科医をより安全な道へと導きます。

Why we do

  • イノベーションを通じて外科医と患者の未来に貢献すること、それがアナウトの願いです。

ビッグデータ、AIなど含め医療はいま新しい技術を活用したイノベーションが数多く起きています。しかしいわゆる外科医療(手術)ではまだその動きは大きくはありません。我々は技術を活用し、この分野のリーディングプレイヤーとなり外科医の新しい可能性を切り拓くプロダクトを作っていきたいと考えています。外科医と患者の未来、そして人々の健康に貢献していくこと。それがアナウトの願いです。

How we do

  • 自分の「ワザ」を持ったメンバーが集まっています

チームはまだまだ小さいですが、外科医も、ビジネスの担当者も、自分に自信のある「ワザ」をもっているメンバーの集まりです。基本的に個人の責任で仕事をしており、プロフェッショナルとしてのスキルを持ち寄りながら、この大きなチャレンジを実現するために全員で団結して前に進んでいます。
「ワザ」に自信のあるエンジニアの方、医療や社会にインパクトを与えたいと思う方のご参画をお待ちしております!

As a new team member

業務内容
薬機法及びQMS省令、基本要件に基づく、医療機器製品の品質保証業務を担当頂きます。
1) 設計開発及び製造販売における医療機器製品の品質管理(品質指標の確立と品質情報の収集、分析、改善)
2) 設計開発における医療機器製品の品質検証(デザインレビュー、試験)
3) 医療機器製品のバリデーション
4) 医療機器製品の国際標準規格の適合(ISO14971、IEC62304、IEC62366-1等)
5) コンピュータシステムのバリデーション(CSV)

要件
[ 必須 ]
・ 医療機器の製造販売業者で上記に係る業務の経験を有する方(3年以上)
・ 薬機法、ISO13485、ISO14971の理解
[ なお良い ]
・ 医療機器プログラム製品取扱経験
・ IEC62304の理解、適合経験
・ IEC62366-1の理解、適合経験
・ 海外市場における品質保証業務経験
・ ソフトウェア技術の基本的理解

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外科医が起業するときー手術室の未来をAIが変え、医師と患者を強く支える
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Company info
アナウト株式会社
  • Founded on 2020/07
  • 5 members
  • 東京都港区虎ノ門 Wework KDX虎の門1丁目
  • 外科支援AIプロダクト品質管理を進めるQAエンジニア募集中!
    アナウト株式会社