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安全管理
Mid-career
on 2022-08-08 396 views

治療アプリ®の安全管理をゼロから一緒に立ち上げるべく安全管理担当を募集!

株式会社CureApp

株式会社CureApp members View more

  • 東京理科大学理工学部物理学科業。
    研究用ソフトウェア開発のベンチャー企業でソフトウェアの開発の全工程を担当。
    その後GEヘルスケア・ジャパン株式会社に入社し、CT主にソフトウェアの開発に携わり、アーキテクト、ソフトウェアエンジニアリングマネージャー、プリンシパルエンジニアを歴任。サプライヤーやクロスファンクショナルグローバルチームを交えたプロジェクトをリードし、ソフトウェアを含めたグローバル1の高品質なCTシステム開発を実現しました。
    その後エルピクセル株式会社で開発から薬事、事業開発まで統括し、日本初の深層学習をベースとしたAI医療機器の薬事承認を得て事業化を達成しています。
    のちに現...

  • 2021年7月に株式会社CureAppに入社。
    安全管理責任者と薬事部・安全管理グループ長として、誰もやったことのない「治療アプリの安全管理」の形を作るということに日々、試行錯誤しながら向き合っています。

  • 株式会社CureApp で Chief Medical Officerとして、薬事や臨床開発、臨床研究を担当しています。

  • 2019年10月にCureAppに入社。
    治療アプリの事業開発を担当しています。

What we do

  • ニコチン依存症治療用アプリは2020年8月薬事承認され、2020年12月より保険適用にて処方開始しました

CureAppは、2014年7月に2人の医師が創業し、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために、医学的エビデンスに基づいた医療機器プログラム『治療アプリ®︎』の開発をしています。デジタル療法という新たな治療を診療現場に広く普及させ、一人でも多くの患者様に届けることを目指します。

2020年8月、ニコチン依存症治療用アプリが厚生労働省より製造販売承認(薬事承認)を取得し、2020年12月より保険適用にて処方開始しました。
2022年4月、本態性高血圧症治療用アプリが厚生労働省より製造販売承認(薬事承認)を取得し、2022年末までに保険適用、処方開始予定です。

【研究開発中の治療アプリ】
・東京大学医学部附属病院と非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療アプリ®の共同開発・臨床試験中
・国立病院機構久里浜医療センターとアルコール依存症治療アプリ®アプリの共同研究開始
・がん患者を支援する治療アプリ®で第一三共との共同開発開始
・医療法人社団ゆみのと慢性心不全治療アプリ®の共同開発開始
 
【治療用アプリの世界観を知りたい方はこちら】
https://cureapp.com/

 加えて、これら医療機関向け治療アプリの開発で蓄積した知見を活用し、民間法人向けモバイルヘルスプログラムの「ascure(アスキュア)卒煙プログラム」を提供し、180 を超える多くの企業や健康保険組合、自治体などへの導入をいただいています。  

【ascure(アスキュア)卒煙プログラム】
https://sc.ascure.technology/
 
 さらには、日本で生み出したモデルをベースに「日本発のデジタルヘルスソリューション」として、米国支社を拠点とし順次グローバルにも展開していく予定です。

Why we do

  • 国内外での学会や行事での登壇をし、「治療アプリ」「デジタル療法」について有識者の方にご注目とご支援を頂いています
  • 実際の臨床現場で活用いただける品質を実現するべく、医療・エンジニア・薬事臨床開発など各方面のプロフェッショナルが連携しています

私たちのビジョンは「アプリで治療する未来を創造する」です。

私たちは、従来の医薬品やハードウェア医療機器では治療効果が不十分だった病気を治すために、医学的エビデンスに基づいた医療機器プログラム『治療アプリ』の開発をし、デジタル療法という新たな治療を診療現場に広く普及させ、一人でも多くの患者様に届けることを目指します。

2014年の法改正により、ソフトウェアが医療機器として流通することが可能となりました。
私たちはまだ世の中にない「治療アプリ」「病院でアプリを処方する」という概念を、進化するテクノロジーを活用した新しい治療を生み出すことで、医療を取り巻く社会課題を解決し、全ての人が安心して質の高い治療を受けられる理想の医療を実現します。

How we do

  • 医師、看護師、エンジニア、臨床開発、薬事、事業開発、デザイナー、経理、広報など様々な部門のチームが一緒に働いています
  • オープンソースへの貢献やグローバルでの活躍を奨励しており、エンジニア各々の積極的な活動を会社も支援しています

私たちのバリューは、社名からとった「CURE」。

C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

多種多様なバックグラウンドを持ったメンバーが、ひとつのビジョンに向かって働いています。

メンバーは、穏やかですが内なる情熱をもったメンバーが多いです。そして、互いのプロフェッショナリズムを尊重しあいながら、協業して事業をすすめています。

固い雰囲気と思われがちな医療分野ですが、メンバーの考えも、働き方も、利用しているツールも、スタートアップらしく柔軟です。

As a new team member

これまでの医薬品や医療機器等の安全管理とは異なる治療用アプリの安全管理の形を我々と一緒に作っていきませんか。
治療用アプリのパイオニアである弊社の安全管理では「自分で新しいプロセスや基準等を作る」、「医療現場や患者様に近い立ち位置で業務を行う」等、たくさんの魅力を感じながら業務を行うことができます。
また、安全管理にとどまらない薬事やQMS等の周辺領域の業務にかかわることができる、社内外の関係者と密接に協力して業務を進めることができる等、ご担当いただく業務の幅は広く、大きくキャリアアップすることができます。
ご担当いただく業務は、「市販後や治験中の安全管理業務」、「担当製品の安全管理業務のリード」および「治療アプリの安全管理のプロセス構築や基準の作成」を予定しています。

【必須(MUST)】
医薬品または医療機器において、下記の経験があり、新規領域である治療用アプリについて自ら道を切り開いていこうというチャレンジ精神をお持ちの方
・安全管理統括部門における業務のご経験(目安:3年以上)

【歓迎(WANT)】
・安全管理に関するチームのマネジメントの経験(2~3名以上)
・SOP作成、改善などをリードした経験

求める人材像
当社は下記のCUREを大切なバリューとしています。
Chase ideal- 妥協せず理想を追求しよう
be Unique - 独創性で業界をリードしよう
be Responsible - 当事者意識をもってやりとげよう
Enrich your loved ones - 親愛なる人を豊かにしよう

このような価値観を大切に、柔軟に思考し、チャレンジ精神に溢れた方とご一緒したいと考えております。

Highlighted stories

「ベンチャーが選ぶ注目すべきデジタルヘルス関連ベンチャートップ10」3年連続1位

「病気をアプリで治療する」?...これなら医療に携わる全ての人々を幸せにできる!そう確信しました

OKR weekが始まりました!〜キュア・アップの目標設定とは〜

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Company info
About 株式会社CureApp
株式会社CureApp
  • Founded on 2014/07
  • 170 members
  • Expanding business abroad /
    Funded more than $300,000 /
    Funded more than $1,000,000 /
    Featured on TechCrunch /
  • 東京都中央区日本橋小伝馬町12-5 小伝馬町YSビル4階
  • About 株式会社CureApp
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